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熱門關(guān)鍵詞: LEY-T01魯爾接頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試儀 藥典4042預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測(cè)定儀 TST-01HGB/T36363-2018電池用隔膜拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 聚烯烴隔膜斷裂伸長(zhǎng)率試驗(yàn)機(jī) TST-01H醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀 藥用鋁塑組合蓋開啟力試驗(yàn)儀 OPT-01YY0671.2-2021呼吸面罩氣阻壓降測(cè)試儀 排出氣流量測(cè)試 防護(hù)罩氣密性檢測(cè)儀 LEAK-01GB/T 15171-1994軟包裝密封試驗(yàn)儀 ASTMD3078膨化食品袋密封泄漏儀 TST-01H-01GB 15811-2016一次性使用無菌注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀器 NB-C新藥典121℃顆粒耐水性測(cè)試儀 符合YBB00252003標(biāo)準(zhǔn) TQD-06炭紙透氣率測(cè)試儀 濾紙垂直/平面透氣量測(cè)試一體機(jī) NOC-02鼻氧管綜合性測(cè)試儀 面罩連接牢固性能試驗(yàn)儀 抗壓強(qiáng)度性測(cè)定儀 TST-01M塑料薄膜拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 GB/T13022標(biāo)準(zhǔn) 薄片拉伸與壓縮性能檢測(cè)儀 YKT-CH01藥包材粘固水門汀薄膜厚度檢測(cè)儀 YY0271.1-2016標(biāo)準(zhǔn)牙科材料測(cè)厚儀 YKT-CH01牙科材料厚度測(cè)試儀器 YY 0271.1-2016覆膜測(cè)厚儀儀廠家 玻璃瓶應(yīng)力測(cè)試儀 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀PST-02 中國藥典 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀 鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)定儀
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YY/T 0916.3-2022 胃腸道應(yīng)用連接件多功能魯爾接頭性能測(cè)定儀

更新時(shí)間:2023-08-30      瀏覽次數(shù):1980

     原標(biāo)題:YY/T 0916.3-2022 胃腸道應(yīng)用連接件多功能魯爾接頭性能測(cè)試儀


      YY/T0916.3-2022 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件于2023年6月1日起實(shí)施,適用于胃腸道醫(yī)療器械包括胃腸道給養(yǎng)器系統(tǒng)、胃腸道引流器系統(tǒng)、胃腸道注射器和帶有輸入接口的進(jìn)入患者的器械。


胃腸道應(yīng)用連接件相對(duì)于YY/T 0916.20規(guī)定通用要求之外,還增加了一些測(cè)試要求。

胃腸道應(yīng)用連接件

胃腸道應(yīng)用連接件


一、YY/T 0916.3-2022規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目:



序號(hào)

試驗(yàn)項(xiàng)目

測(cè)試要求

評(píng)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1

流體泄漏要求

胃腸道小孔徑連接件應(yīng)使用壓力衰減泄漏試驗(yàn)方法或正壓液體泄漏試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)其泄漏。

/

2

壓力衰減泄漏

當(dāng)使用壓力衰減試驗(yàn)方法來評(píng)價(jià)胃腸道小孔連接件的流體泄漏性能時(shí),用空氣作為試驗(yàn)介質(zhì),施加300   kPa~330 kPa的壓力,并保持 15 s~20 s,連接件的泄漏量應(yīng)不超過   0.005 Pa.m2/s。制造商可施加更大的壓力。

用附錄 C 規(guī)定的泄漏測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 B 試驗(yàn)檢查符合性

3

正壓液體泄漏

當(dāng)使用正壓液體泄漏試驗(yàn)方法來評(píng)價(jià)胃腸道小孔連接件的流體泄漏性能時(shí),在經(jīng)受300kPa~330 kPa的壓力,并保持 30 s~35 s,應(yīng)無足以形成一滴水滴落的泄漏跡象。制造商可施加更大的壓力或更長(zhǎng)的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的泄漏測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 C 試驗(yàn)檢查符合性。

4

應(yīng)力開裂

應(yīng)評(píng)價(jià)胃腸道小孔徑連接件的應(yīng)力開裂。胃腸道小孔徑連接件耐受YY/T0916.20-2019中附錄E 規(guī)定的應(yīng)力后應(yīng)滿足 6.1.1 的要求。

用附錄 C規(guī)定的應(yīng)力開裂測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按YY/T 0916.20—2019 中附錄 E 試驗(yàn)檢查符合性。

5

抗軸向負(fù)載分離

應(yīng)評(píng)價(jià)胃腸道小孔徑連接件的軸向負(fù)載分離。胃腸道小孔徑連接件應(yīng)能耐受32 N~35 N軸向分離力 10 s15 s,不與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。制造商可采用更大的軸向力或更長(zhǎng)的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的軸向負(fù)載分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20-2019 中附錄 F 試驗(yàn)檢查符合性。

6

抗旋開扭矩分離

應(yīng)評(píng)價(jià)胃腸道小孔徑連接件的旋開扭矩分離。胃腸道小孔徑連接件應(yīng)能耐受0.018 N.m~0.020 N.m的旋開扭矩 10 s~15 s,不與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。制造商可采用更大的旋開力矩或更長(zhǎng)的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的旋開扭矩分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 G 試驗(yàn)檢查符合性。

7

抗過載(滑絲)

用附錄 C 規(guī)定的旋開扭矩分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 G 試驗(yàn)檢查符合性。

用附錄 C 規(guī)定的抗過載(滑絲)標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 H 試驗(yàn)檢查符合性。

8

旋開分離

應(yīng)評(píng)價(jià)胃腸道小孔徑連接件的旋開分離。施加不大于0.35 N.m的旋開扭矩時(shí),胃腸道小孔徑連接件應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。

用附錄C 規(guī)定的旋開分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按YY/T 0916.20-2019 中附錄1 試驗(yàn)檢查符合性。


二、胃腸道應(yīng)用連接件接頭檢測(cè)儀器介紹


眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的小孔徑連接件魯爾接頭綜合測(cè)試儀LEY-T01檢測(cè)儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYT0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件,本試驗(yàn)儀具備具備流體泄漏、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載(滑絲)等多項(xiàng)性能指標(biāo)測(cè)定。


小孔徑連接件魯爾接頭綜合測(cè)試儀

小孔徑連接件魯爾接頭綜合測(cè)試儀




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