問：什么叫薄膜包衣？

日期：2012/8/10 8:50:41 標(biāo)簽：

答：由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一兩層，稱為薄膜包衣。 

薄膜包衣的主要優(yōu)點(diǎn)： 

•  質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物的有效期，大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國家和地域，有力地促進(jìn)了藥物出口，特別是中成藥。 

•  增重少。薄膜衣質(zhì)量較糖衣輕得多，在藥芯等重得情況下，包好后的藥片增重，后者較前者重 10 倍以上，因此，包薄膜衣不但在生產(chǎn)上節(jié)約大量輔料，而且在包裝、貯存、運(yùn)輸、服用等方面都有明顯的節(jié)約和方便。 

•  干燥快。由于干燥快，包衣操作時(shí)間就短，一般僅需 2 ～ 3h ，而包糖衣一般需 10 ～ 16h ，這就是說，包薄膜衣如用相同的設(shè)備則設(shè)備利用率提高 3 倍以上，等于可增加 3 倍以上的產(chǎn)量；而且新工人即可掌握操作，不像包糖衣那樣必須由有經(jīng)驗(yàn)的老師傅才能包好。特別是很多中西藥對(duì)高溫都有不同程度的敏感，包衣時(shí)干燥快，受熱時(shí)間短，也有利于保證藥芯質(zhì)量。 

•  形象美。片型美觀，色彩鮮艷，標(biāo)志清新，形象生動(dòng)。藥芯可以采用各種平曲造型，顏色可以采用各種鮮艷色彩，企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣后仍清晰明顯，這對(duì)提高企業(yè)形象有不可低估的作用。 

•  品種多�，F(xiàn)在成膜材料和輔料很多，經(jīng)過精心設(shè)計(jì)可以制成各種不同特點(diǎn)的薄膜衣，以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性，現(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外，還有口溶膜（含片）、緩釋膜、控釋膜、復(fù)合膜，以及多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣等，這使藥效得以大大提高。 

•  應(yīng)用廣�，F(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑，而且也用于小片劑、小丸劑、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末等。成膜材料還可直接用于膜劑、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。 

•  溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液，這不但使成本降低，而且也使操作環(huán)境較為舒適、安全，但對(duì)某些吸水快或遇水會(huì)分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑，這方面也有很多種類可供選擇。 

•  標(biāo)準(zhǔn)化。薄膜衣片的設(shè)計(jì)、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化，進(jìn)而計(jì)算機(jī)化，這一點(diǎn)對(duì)于 GMP 管理和在國際上銷售尤其重要。